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器械UDI大力推行，随州五通千方百剂软件妥妥解决！

作者： | 发布时间：2024-06-13 | 热度：

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宏观政策与地方监管持续发力，器械企业布局UDI势在必行

    UDI究竟是个啥？简单概括一下：UDI就是医疗器械产品的电子身份证（一串编码；在全球范围内具有唯一性、精准识别性），通过扫码自动识别医疗器械，实现医疗器械采购、库存、销售、使用、不良事件报告、产品召回、医保报销、渠道管理、大数据分析等全程管理的自动化、信息化、智能化、可追溯。对建设安全可信高效的医疗服务具有重要作用，我国高度重视并持续出台相关政策完善UDI体系：

国家推行UDI势在必行，至目前，全国各地高风险的三类医疗器械经营企业UDI施行工作正在大力推进。据悉，中低风险的二类和一类医疗器械也将逐步被纳入实施范围。

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千方百剂全国多地授权伙伴专业支持当地监管部门推动UDI施行

随着UDI施行的不断推进，产品类别不断增多，部分产品满足UDI的要求有一定技术难度，对中小器械企业是一个长期且艰巨的挑战：自主研发UDI系统的开发维护成本高、实施基础薄弱、无法保证专业性和稳定等，都难以自行实施UDI。尤其是对于中小器械经营企业，涉及流通环节很多事，需要加强人员培训熟悉法规政策，熟练掌握施行要点与技术，才能确保UDI施行的高质量和效果好。地方市监局举办相关培训赋能器械经营企业就显得很实用，很有价值。

7月14日，周口市市监局举办全市器械相关企业+市区县器械科股室工作人员共计200家/人的器械UDI宣贯暨质量管理培训会，周口飞欣公司代表千方百剂软件受市监局邀请登台演讲器械UDI实施指南暨器械质量管理痛点与解决方案90分钟。专业讲解赢得了市监局领导肯定表扬和客户的认可与掌声。

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千方百剂UDI方案赋能器械经营企业UDI合规实施，同时提高商业价值

对于器械经营企业而言，只需要少量对接人员，即可高效、安全、低损完成UDI实施工作。一方面，有助于企业数字化转型，提升企业管理效能，增加消费者信任，提高市场竞争力；另一方面，有利于推动医疗器械产业高质量发展。

千方百剂紧跟相关政策要求，结合企业业务好、管理好的实际需求，研发医疗器械软件UDI功能暨整体方案。软件连接生产企业、流通企业、医院和患者，对接国家UDI数据库，每天实时更新，支持UDI下载、查询、对比、对照、扫码、追溯等场景，实现产品来源可查、去向可追。

当下正处于UDI全面覆盖医疗器械产品的前夜，挑战与机遇并存。目前宁夏、四川、云南、海南、辽宁、北京、天津、河北、山东、安徽、上海、浙江、福建、广东、深圳等省市已落地政策，地方监管力度日渐加强。因此，无论是几类产品，是否为试点企业，都应未雨绸缪，提前做好准备，争取在未来竞争中实现弯道超车。

据不完全统计已经有几千家器械企业通过千方百剂UDI方案完成企业UDI体系建设，成为行业率先。

千方百剂紧跟政策与地方监管实践，业务功能持续研发更新，引领行业新前进。未来将升级UDI科技水平，丰富UDI商业价值，助力器械经营加快实施UDI，构筑竞争优势，实现商业成功。

更多解决方案，请咨询随州五通软件公司：0722-3255688

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